ISO9001是指1994《品质体系设计、开发、生产、安装和服务的品质保证模式》，它是ISO9000族标准所包括的一组质

量管理体系核心标准之一。该标准全称为质量管理体系要求，主要用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求

的产品的能力，目的在于增进顾客满意。ISO9000系列质量管理和保证标准起源于英国BS5750标准，于1987年正式颁

布(第一版),迄今已被近两百个国家或地区等同或等效采用。ISO9000标准的贯彻、推行以及ISO9000质量体系认证的发

展,为提高企业质量保证能力、降低企业采购/销售成本风险、消除贸易壁垒等作出了积极的贡献。 实践证明，实施ISO

9000族标准是完善组织的质量管理的有效途径。  

      一个组织，不论是工业、商业或政府的，完善其质量管理的目的是：能对组织的产品或服务质量实施有效的控制，

能对产品或服务质量进行持续地改善，以适应顾客的需求和取得顾客的信任，从而扩大市场占有率，促进组织效益增长

和发展。   

      任何产品或服务都是通过规范或技术标准来体现顾客需要的，但是如果提供和支持生产的组织管理体系不完善，就

不可能始终如一地生产出满足顾客要求的产品。正是由于这方面的关注，导致了ISO9000标准--质量体系标准的产生。  

      在ISO9000标准的基本概念中，特别强调了过程控制，即ISO9000族标准是建立在所有工作都是通过过程来完成的

这样一种认识基础上。换句话说，所有产品（服务）质量也都是在产品形成过程中形成的，要控制产品质量必须控制过

程，控制过程体现了预防为主这样一种先进的质量管理思想。  

      实施ISO9000，要求建立文件化的质量体系。质量体系要求各项活动的范围和目的、做什么、谁来做、何时做、何

地做、如何做、采用什么设备和材料，如何对活动进行控制和记录等都做出详细的规定，作到工作有章可循，有章必循，

违章必纠。实现从“人治”到“法制”的转变。  

      一个组织实施ISO9000标准，建立质量体系后，可以具有自我完善的功能。标准要求在建立质量体系后要按要求不间

断地进行内部质量审核和管理评审。这样就能作到对质量有效地控制，能对质量持续地实现改进。 

      ISO9000标准不是凭空产生的，它吸取了百年来世界质量管理理论和实践的精华，它又是市场经济的产物，可以有效

地提高组织的市场适应能力，使企业处于不败之地：